復星醫藥(02196)今年3月和BioNTech訂立協議,前者獲許可在中港澳台地區獨家開發及商業化BioNTech基於mRNA平台研發的新冠疫苗產品。
復星醫藥表示,與BioNTech根據許可協議就新冠疫苗的合作在有序推進中;其中,BNT162b1候選新冠疫苗已於今年7月獲國家藥品監督管理局臨床試驗批准,並於中國境內(不包括港澳台地區)處於I期臨床試驗階段,截至目前已完成I期臨床受試者接種程序,現處於數據統計分析過程中。
目前許可協議項下其他候選新冠疫苗(包括BNT162b2)尚未於區域內進入臨床試驗階段。區域內新冠疫苗能否獲批上市,以及上市時間均存在不確定性。