基石藥業(02616)公布，公司合作夥伴Blueprint Medicines研發的產品AYVAKIT(avapritinib)，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市，用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。
該公司與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的3款藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化該3款藥物的權利。
目前，avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗在中國開展，其中一項針對avapritinib用於GIST三線治療方案的名為VOYAGER的III期臨床研究，在4個月內即完成了中國患者入組。基石藥業也將於今年下半年向國家藥品監督管理局就有關樂品用於GIST三線治療方案遞交新藥上市申請。
