基石藥業(02616)宣布,公司與Pharmalink達成商業化戰略合作。
根據協議,基石藥業將從Pharmalink獲得首付款及後續註冊里程碑付款,以及舒格利單抗淨銷售額的特許權使用費,而Pharmalink將負責上述地區舒格利單抗註冊及商業化相關活動。基石藥業將負責舒格利單抗的產品供應。
Pharmalink是一家總部設在阿拉伯聯合酋長國的知名醫藥公司。根據許可及商業化協議,Pharmalink將獲得舒格利單抗在中東和北非地區,包括沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國、科威特、卡達、阿曼、巴林,阿爾及利亞、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亞,以及南非的商業化權利。
舒格利單抗是由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗獨特分子設計使其具備雙重作用機制,不僅阻斷PD-1/PD-L1相互作用,還能通過介導PD-L1表達陽性的腫瘤細胞與腫瘤相關巨噬細胞(TAMs),在誘導抗體依賴性細胞吞噬(ADCP)的同時不損害效應性T細胞。這種差異化設計使舒格利單抗在不同類型的腫瘤中展現出潛在同類最優的療效和安全性。
基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新表示,Pharmalink是在中東和非洲地區擁有強大註冊和商業化實力的優質醫藥營銷夥伴。此次合作將進一步助力舒格利單抗最大限度地實現在中東和非洲地區的臨床和商業價值。目前公司正積極與來自西歐、拉丁美洲、東南亞及加拿大等地區的國際合作夥伴洽談,預計近期將達成多項商業合作。
楊建新指出,公司也在積極推進與監管機構就舒格利單抗包括III期非小細胞肺癌、一線胃癌、一線食管鱗癌在內其他適應症註冊上市的討論。