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2024年4月2日 港股直擊 重要通告

和黃醫藥治療子宮內膜癌中國新藥上市申請受理

和黃醫藥(00013)和信達生物(01801)宣布呋喹替尼與信迪利單抗的聯合療法,用於治療既往系統性抗腫瘤治療後疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整,或非微衞星高度不穩定的子宮內膜癌患者的新藥上市申請已獲國家藥監局受理並予以優先審評。

和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明表示,這是呋喹替尼和免疫檢查點抑制劑信迪利單抗聯合療法的首個監管註冊申請。子宮內膜癌仍然是最常見的婦科惡性腫瘤之一,期待為子宮內膜癌患者帶來這一翹首以盼的治療進展,以改善他們的治療結果。

信達生物高級副總裁周輝表示,對新藥上市申請獲受理並予以優先審評感到興奮,這增加公司為子宮內膜癌患者帶來新的治療選擇的潛力。

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