開拓藥業(09939)公布普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨床試驗的關鍵數據結果。療效數據顯示，普克魯胺可有效降低住院/死亡率，以及在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組)，能顯著降低住院/死亡率。
相對於對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量。而症狀改善方面，普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀，如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優於對照組到至少第28天。
安全性數據顯示，普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。整個試驗過程中，不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分為輕度，最常見的不良事件為眩暈。研究中未發生任何嚴重不良事件。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之表示，數據證明普克魯胺在新冠人群(主要受Delta和Omicron變異株感染)的臨床療效，有效降低患者的住院/死亡率，特別是對於服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率。公司將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構，申請緊急用藥EUA許可。
