信達生物(01801)曾升3.7%，見94.95元逾三個月高，最新升2%，成交額2.72億元。
中金公司發表報告，指美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗非小細胞肺癌(NSCLc)-線治療的新藥上市申請(BLA)，認為申報進度超出市場預期。
該行指出，根據處方藥用户付費法案(PDUFA)，FDA對信迪利單抗BLA做出決議的目標日期為2022年3月。該行預計，FDA審評審批順利，信迪利單抗有望於2022年上半年在美國正式啟動商業化，成為首個在海外正式獲批上市的國產PD-1單抗。
中金公司又指出，信迪利單抗今年首季國內銷售額超7億元人民幣，考慮新贈藥方案，銷售額按季維持增長，預計2021年信迪利單抗將有一線肝細胞癌、一線鱗狀NSCLC等核心適應症於國內正式獲批或遞交上市申請。
該行維持信達生物2021年和2022年盈利預測不變，維持「跑贏行業」評級；考慮到公司產品國際化申報開始落地，上調目標價13%至110元。
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