信達生物(01801)最新升3.8%，報34.6元，成交額4000萬元。
集團公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Pemazyre™新藥上市申請。
Pemazyre™適用於既往接受過治療、採用FDA批准方法檢測的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者，是第一個也是唯一一個被FDA批准用於此適應症的治療藥物。
信達生物擁有中國、香港、澳門和台灣地區對Pemazyre™進行開發和商業化的權利。2020年3月，集團在中國開展的一項針對晚期膽管癌患者的關鍵性註冊試驗已完成首例患者給藥。
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