復星醫藥(02196)旗下復宏漢霖研發的利妥昔單抗生物類似藥HLX01,已獲中國藥監批准上市,成為首隻國產生物類似藥,商品名為「漢利康」,定價較原廠藥低三成。
漢利康的原廠藥參照是羅氏(Roche)1997年首度上市的利妥昔單抗「美羅華」,後者主治非霍奇金淋巴癌和類風濕關節炎。漢利康現時可治療非霍奇金淋巴癌,而治療類風濕關節炎仍在臨床三期階段。
美羅華2000年進入中國銷售,2017年進入中國國家醫保名錄,同年其中國銷售佔全球4.3%。進入醫保後,美羅華每瓶500毫克價格下跌至8290元(人民幣‧下同),每瓶100毫克價格則為2418元。復宏漢霖周六在上海新藥發布會上宣布,漢利康每瓶100毫克價格為1648元,較同劑量原廠藥便宜約三成。
根據統計,2017年中國利妥昔單抗市場為21億元,到2022年預計有59億元,生物類似藥佔20億元;2030年料達到107億元,當中生物類似藥(58億元),更會超越原廠藥(49億元)。
復宏漢霖聯合創始人兼總裁劉世高稱,未能預計漢利康銷售何時會超越原廠的美羅華,歐盟市場的類似藥需時一至兩年才能取得原廠藥的一半市場。
另外,復星醫藥分拆復宏漢霖循無收入生物公司章節上市,已遞交香港上市申請。復星醫藥董事長陳啟宇表示,復宏漢霖上市後有獨立融資能力,定位將是復星醫藥的單抗生物藥研發平台,復星醫藥亦會繼續支持。