路透報道,美國輝瑞藥廠希望其與德國生物製藥廠BioNTech合作研發的新冠肺炎疫苗,可在臨床測試初期便有明顯正面結果,令其可獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准緊急使用。
報道引述輝瑞給予FDA的研究草案顯示,該公司爭取盡快取得首批32個志願接種者的結果,然後交予獨立於FDA的數據及安全監督委員會,以衡量疫苗效果。有關數據預期10月底前取得。根據草案,該公司希望達致76.9%有效度,然後申請FDA緊急使用疫苗。但如果首批接種者的有效度低於上述數據,便須進行較嚴格的評估,但草案沒提及相關細節。
FDA拒評上述消息。
另一間研發新冠疫苗的美國生物製藥廠莫德勒(Moderna)稱,對53名接種者的中期評估可望11月有結果,如果有效度達70%,將尋求FDA批准緊急使用疫苗。