百濟神州(06160)公布,與諾華達成合作與授權協議,在多個國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟殖民地、英國和日本等,開發、生產和商業化抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗),其中,諾華將在過渡期後負責註冊申請,並在獲得批准後開展商業化活動。
據協議,百濟神州將獲得6.5億美元的預付款,並有資格在註冊後獲得至多13億美元的付款,在達到銷售目標後獲得2.5億美元的付款,另有資格獲得在授權地區未來銷售的特許使用費,將負責為臨床試驗提供資金,而諾華將在授權地區為新開展的註冊、橋接或藥品上市後後的研究提供資金。每一方將負責為各自於評估百澤安聯合公司或第三方藥物參與的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主開發產品聯合百澤安用藥組合的全球商業化權利。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)表示,很高興能與諾華達成合作,進一步對百澤安在多個聯合用藥方案和適應症擴展潛力進行評估。
百澤安是單一人源化IgG4抗PD-1重組抗體,設計目的是為替代地減少其與巨噬細胞中的FcγR受體結合,是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物,正進行單藥及聯合療法臨床試驗,開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。