君實生物(01877)公布，全球首個自主研發針對B和T淋巴細胞衰減因數(BTLA)的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液(TAB004/JS004)，已於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物臨床試驗批准，擬適用於晚期不可切除或轉移性實體瘤的治療，包括PD-1抗體耐藥患者。
該公司指出，體外和體內研究表明，JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖和提高淋巴細胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型裡減輕腫瘤負荷，並提高存活率。
該公司計劃在PD-1抗體耐藥的實體瘤病人內展開JS004 I期爬坡試驗，並在I期擴展組進行與特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)聯合治療的嘗試。
