熱門:

2023年10月29日 時事脈搏 港聞

【施政報告】盧寵茂:建第一層審批是希望好藥可在港使用

《施政報告》提出為藥物註冊制度設立全新「1+」機制,由以往要兩個參考藥物監管機構許可,改為1個,便可在港有條件註冊使用,長遠希望建立「第一層審批」的藥物註冊機構,不依賴其他藥物監管機構,而是根據臨床數據在本港審批藥物及醫療器械的註冊申請。

醫務衞生局局長盧寵茂在電台節目稱,推動「第一層審批」藥物註冊,是希望更加積極主動做到「好藥港用」,讓最好的藥物可以在香港使用,尤其是重症、罕見病及新發病,病人在短時間內可以用藥,多了藥物上市,價錢亦會降低。

他指出,藥廠選擇在哪裏研發藥物及醫療器械,視乎當地臨床研究和評審的質素和效率,如果本港一直沿用第二層評審的制度,無法吸引國際藥物機構和企業來港進行研發,但若果本港能做到「1+」甚至「第一層審批」機制,並保持高效審批,會具備一定吸引力。

他又提到,本港在審批藥物方面有不少人才,包括兩間本地大學有很多專家,衞生署旗下亦有專家組和藥劑業及毒藥管理局,但本港在邁向「第一層審批」的過程,仍有幾步要走,逐漸累積經驗,不能過於急躁。

他稱,隨着大灣區的發展及融合,內地市場很大,跨國企業對香港註冊藥物及全國的市場都很重視,本地研發或內地藥企的研究愈來愈多,是很大的機遇, 因此不單只是藥物「走入來」,亦可以有窗口給藥物「走出去」。

回上

信報簡介 | 服務條款 | 私隱條款 | 免責聲明 | 廣告查詢 | 加入信報 | 聯絡信報

股票及指數資料由財經智珠網有限公司提供。期貨指數資料由天滙財經有限公司提供。外滙及黃金報價由路透社提供。

本網站的內容概不構成任何投資意見,本網站內容亦並非就任何個別投資者的特定投資目標、財務狀況及個別需要而編製。投資者不應只按本網站內容進行投資。在作出任何投資決定前,投資者應考慮產品的特點、其本身的投資目標、可承受的風險程度及其他因素,並適當地尋求獨立的財務及專業意見。本網站及其資訊供應商竭力提供準確而可靠的資料,但並不保證資料絕對無誤,資料如有錯漏而令閣下蒙受損失,本公司概不負責。