生物科技企業優基科技(Xellera Therapeutics)今年8月取得本港首個先進療法製品(ATP)製造商牌照，今日宣布已生產及認證首批港產ATP「嵌合抗原受體T細胞」(CAR-T)，為白血病患者提供新興治療方案。
優基科技於2018年成立，於2021年在本港設立首個「現行良好生產規範」(cGMP)設施，於最嚴格控制條件下專門製造ATP，採用最乾淨的生產環境、無菌的原料及設備、防護服等。cGMP設施現擴充至2.2萬平方尺，其中製造工廠座落沙田科學園，品質控制實驗室位於觀塘，並擁有超過50名專業人士，已開始投產「香港製造」的細胞及基因治療製品。
現時醫管局使用CAR-T，病人須將血液樣本送至外國，涉及急凍、解凍及運輸等過程，製作需時約一個月，成本約280萬元。優基科技創辦人及執行董事、創紀醫學集團執行總裁李登偉預計，廠方每年產能約200至250個ATP，以生產治療血癌的CAR-T為例，費用預計為200萬元，生產時間降至14天，毋須冷藏對病人亦較佳。他強調先進療法產品，除了要生產商牌照，醫院治療病人之前，亦必須申領臨床牌照。
港大兒童及青少年科學系名譽臨床教授陳志峯指，本港急性白血病新症，每年約有200至300宗，當中10%至15%具復發風險。不過，病人須病情復發及二線治療無效，經醫管局專家委員會審批後，始能採用CAR-T療法。他提到，本港約有6至8名白血病童，曾經採用CAR-T療法，惟成功率僅得四成；若本港能自行生產CAR-T，病人得以提早使用，成功率料達八成以上。
