南韓食品醫藥品安全處表示,決定批准美國藥企輝瑞研發的新冠口服藥「Paxlovid」在當地的緊急使用授權,將是南韓國內首次投入使用新冠口服藥。
食藥處綜合考慮,因確診病例增加而使用口服藥的必要性、對安全性和效果的研究結果、專家諮詢會議結果,並經過公共衞生危機應對醫藥品安全管理及供給委員會審議後,做出上述決定。
「Paxlovid」為病情有可能惡化為重症的成年人、12歲以上兒童患者使用;孕婦只有在權衡服藥後的作用若利大於弊時才可能服用,哺乳期婦女在用藥後需停止哺乳。
食藥處預測「Paxlovid」對感染Omicron等變異病毒株的患者有療效。