南韓食品醫藥品安全處批准當地藥廠Celltrion的新冠病毒抗體治療藥物CT-P59的緊急使用,允許醫療機構將其用於救治部分高危人士,成為南韓研發的首款獲批使用的新冠治療藥物。
食藥處上午召開會議,與會的食藥處長金剛立等5名內部委員,和中央藥師審議委員會委員長吳一煥等3名外部專家,一致認定Celltrion提交了充分資料,該藥品不存在安全和效果方面的問題,決定批准其緊急使用,但僅限於高危人士中的新冠輕症和中症患者。
有關的高危人士包括60歲以上以及患有心血管疾病、慢性呼吸系統疾病、糖尿病、高血壓中至少患有一種疾病的成年人。
CT-P59是全球第三款獲得南韓國家藥品監管部門批准的新冠抗體藥物。