治療新冠病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),獲香港藥劑業及毒藥管理局有條件批准藥物註冊。
藥劑業及毒藥委員會表示,雖然現時只有非常有限的安全性、效能及質素的數據,但基於公共衞生緊急事態、本地醫療需要,以及現時沒有其他已註冊治療新冠病毒的藥物,認為應用瑞德西韋治療的效益仍大於風險,決定對其註冊申請作出有條件批准。
不過,生產瑞德西韋的吉利德藥廠(Gilead Sciences)仍須根據委員會的條件,向衞生署藥物辦公室提交進一步臨床研究,以及藥物上市後報告的安全性、效能及質素的數據。
2020年7月17日 時事脈搏
治療新冠病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),獲香港藥劑業及毒藥管理局有條件批准藥物註冊。
藥劑業及毒藥委員會表示,雖然現時只有非常有限的安全性、效能及質素的數據,但基於公共衞生緊急事態、本地醫療需要,以及現時沒有其他已註冊治療新冠病毒的藥物,認為應用瑞德西韋治療的效益仍大於風險,決定對其註冊申請作出有條件批准。
不過,生產瑞德西韋的吉利德藥廠(Gilead Sciences)仍須根據委員會的條件,向衞生署藥物辦公室提交進一步臨床研究,以及藥物上市後報告的安全性、效能及質素的數據。
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