中國國家藥監局公布,葛蘭素史克(GSK)違背在申報材料中作出的承諾、違反中國有關規定,因此暫停該企業自昨日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。
國家藥監局又決定暫停進口、銷售和使用葛蘭素史克的度他雄胺膠囊,因企業對出口中國的產品未按照註冊標準進行逐批、全項檢驗,且在微生物污染風險防控方面存在不足。
葛蘭素史克表示,目前度他雄胺膠囊對中國的供應處於暫停狀態,公司沒有其他藥物進入中國的藥品集中採購活動。
數據顯示,度他雄胺膠囊每年的藥品集中採購合同價值約30萬英鎊,佔該公司在華銷售總額不足1%。