百濟神州(06160)宣布,國家藥監局已批准百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的二線或三線治療。
百澤安(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化IgG4抗程式性死亡受體-1(PD-1)單克隆抗體,設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。臨床前資料表明,巨噬細胞中的Fcγ受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷T細胞,從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。
百澤安是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物,目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗,以開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。