開拓藥業(09939)提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告，中期分析未達到統計學顯著性。該公司將向各監管機構，包括美國食品及藥物管理局(FDA)尋求同意以修改臨床試驗方案。
管理層在電話交流會表示，因為中期分析，公司的商業化計劃會推遲。目前會做一些調整，在積極推進臨床試驗的同時，會積極推進EUA(緊急使用授權)的工作。
管理層強調，在這項臨床試驗中，基於中期分析結果，普克魯胺的安全性得到驗證，研究中無安全性問題，沒有一例藥物相關的嚴重不良事件報告。這點曾經在一些國家飽受質疑，現在確認普克魯胺安全性良好，作為公司更加有信心推動EUA的工作。
管理層又表示，增加樣本量繼續在現有臨床試驗基礎上做，還是重新做一個新的臨床試驗，都在考慮。如果監管同意在現有臨床試驗基礎上增加樣本量，速度會快，整個運營方面得到持續性。
管理層指出，目前公司有約12億人民幣在手現金，加上銀行授信，國家科技部和政府資助、BD拓展(包括EUA的獲取)這些措施，有信心未來12個月支持公司現有的管線運營。
