康寧傑瑞製藥(09966)公布，KN046-301最終OS分析顯示，在所有入組化療組的患者中，有66.3%接受了免疫交叉治療。在通過合理的模型校正後線免疫治療的影響後，KN046聯合含鉑化療於sq NSCLC患者中對比安慰劑聯合含鉑化療具有統計學差異的OS獲益。此外，對於PFS的最終分析顯示KN046聯合含鉑化療組顯著獲益。
該公司將對KN046-301數據進行充分的分析後，在行業會議發布並確定下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性，該公司無法保證就KN046治療sq NSCLC遞交的新藥申請能夠取得監管機構的受理及批准。
KN046-301是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，旨在評估KN046聯合含鉑化療治療晚期不可切除或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sq NSCLC)患者的療效及安全性。
