石藥集團(01093)宣布,美國的附屬公司NovaRock Biotherapeutics自主研發的全人源抗體藥物NBL-020,已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。
集團稱,NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體,而TNFR2屬於腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族,通過多種訊號通路,維持腫瘤細胞免疫抑制的微環境,直接或間接促進腫瘤進展。
集團指,在腫瘤微環境中使用TNFR2抗體抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs,有望成為治療晚期實體瘤的一種新策略,臨床前研究顯示,NBL-020具有良好的安全性、對靶細胞的親和力較高及強效的抗腫瘤活性,且用於治療對抗PD-1/PD-L1有耐藥性及難治性的患者呈現潛在優勢。