歌禮製藥(01672)公布,在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)後,已向美國食品及藥物管理局(FDA),遞交新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。與此同時,ASC10中國新藥臨床試驗申報工作正在按計劃進行。
ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥,ASC10-A對新冠病毒RdRp有強效抑制作用。在臨床前研究中,ASC10-A表現出對包括Omicron在內的多種新冠病毒變異株優異的體外抗病毒活性。