瑞科生物(02179)公布,公司已就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV獲得阿聯酋國家衞生與預防部的臨床試驗批准,可開展序貫加強免疫的II/III期臨床研究,以評價ReCOV在成人受試者中作為異源加強針的免疫原性和安全性。
該臨床試驗針對先前已完成兩劑滅活COVID-19疫苗基礎免疫,且末次接種時間距ReCOV異源加強接種3至12個月的人群,是一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對照的II/III期研究,共計劃入組1950宗成人受試者。
該公司指出,該研究安全性與免疫原性數據預期將於2022年發布,支持ReCOV作為異源加強免疫劑提交阿聯酋緊急使用授權(EUA)。