騰盛博藥(02137)公布,新的體外嵌合病毒實驗中和數據表明該公司正在研究的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法,保持對SARS-CoV-2新變異株Omicron的中和活性。
公告稱,該等數據增加更多證據,證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對世界衛生組織關注的主要新型冠病毒變異株均保持活性,包括Delta及Delta Plus。
該公司指出,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法已於12月5日獲國家藥監局的上市批准;該公司正在成熟及新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註冊申請工作,首先確保在開展過臨床試驗的國家,以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場准入。
美國食品及藥物管理局(FDA)目前正審核該公司的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法緊急使用授權申請。