和黃醫藥(00013)宣布，在中國啟動一項HMPL-523治療成人原發免疫性血小板減少症(ITP)的III期研究。HMPL-523是一種新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑。ITP是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病。首名受試者已於10月27日接受給藥治療。
該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估HMPL-523治療成人ITP患者的療效及安全性。該研究的主要終點為持續緩解率，次要終點及探索性終點包括總緩解率(ORR)、治療期間不良事件(TEAE)發生率以及患者的生活質量改善。研究計劃招募約180名患者。
和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示，ITP嚴重影響患者的生活質量，其患者對新的療法有明顯的需求。在目前的治療方案下，患者往往會產生耐藥性，從而容易導致疾病復發。公司希望HMPL-523能成為給這些患者帶來持久緩解的重要治療選擇。
該項III期研究是基於HMPL-523治療成人ITP患者的Ib期研究令人鼓舞的數據而開展。此項Ib期研究的安全性、藥代動力學特徵及初步療效數據，計劃將於12月舉行的第63屆美國血液學會(ASH)年會上公布。
