信達生物(01801)宣布,其抗分化簇47單克隆抗體候選藥物IBI-188在美國的I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。
CIBI188A102研究為一項在美國開展以評估IBI-188治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究。該研究的主要目的為評估IBI-188作為單一療法及聯合療法的一部分,在晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性及其II期臨床試驗推薦劑量。Ia期研究將探索IBI-188作為單一療法的初始劑量及維持劑量。
IBI-188為集團癌症免疫療法產品管線的核心產品,為中國第一個獲准在美國進行臨床試驗的抗CD47單克隆抗體候選藥物。