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2019年3月5日 重要通告 港股直擊

石藥向美FDA提交新藥上市申請

石藥集團(01093)公布，成功就用於治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平片向美國食品藥品監督管理局(美國FDA)提交新藥上市申請，為中國醫藥企業首次向美國FDA提交新藥上市申請。

美國新藥上市申請的標準審評時間約為12個月，除了該藥品外，該集團還有一系列創新藥產品目前於美國開發中。

下載港交所通告原文
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