2025-03-25 00:00
兆科3核心產品冀年半內上市
兆科眼科(06622)執董兼首席運營官戴向榮表示,今年首要任務是加快推進產品上市批准,公司3個核心主打產品預計會在未來一年至一年半內陸續獲批上市,包括用於控制青少年近視加深的0.01%低濃度阿托品NVK002。戴向榮稱,團隊正提前為產品商業化做準備,希望屆時產品獲批後可以盡快提升銷量。
NVK002的上市申請獲國家藥監局受理,為國內第二個進入審評的低濃度阿托品;公司已啟動0.02%濃度的阿托品上市申請準備工作。至於另外兩個核心產品,環孢素A眼凝膠已完成Pre-NDA(新藥上市申請前)溝通,即將提交上市申請;新的三期臨床試驗即將啟動患者入組。TAB014三期臨床試驗已完成,即將提交生物製品上市申 ...
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