2024-10-07 00:00

艾美狂犬病疫苗 達臨床預設目標

艾美疫苗（06660）公布，近日獲得中國食品藥品檢定研究院關於無血清迭代狂犬病疫苗III期臨床試驗血清抗體檢測結果的通知，截至目前，集團無血清迭代狂犬病疫苗III期臨床試驗數據已完成揭盲及統計分析工作。研究結果顯示，集團研製的無血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫原性，且安全性良好，達到臨床預設目標。 盡快申請上市註冊 現時集團已完成上市註冊的前期工作，已在GMP車間進行符合上市規模及質量要求的工藝驗證，且藥品註冊前置檢驗結果符合質量標準，正在積極推進臨床總結報告的獲得。根據國家藥品註冊管理相關法規，申報企業在獲得疫苗臨床研究總結報告，並在GMP車間進行符合上市規模及質量要求的工藝驗證後，即可向國 ...

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