中國財經 | 2024-08-02 11:30

北京上海獲批開展優化創新藥臨床試驗審批試點

國家藥品監督管理局公布，同意北京市藥監局和上海市藥監局的申請，在北京和上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作。

試點將嚴格按照《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》要求組織開展工作。

國家藥監局早前審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節，探索建立提升藥物臨床試驗質素和效率的工作制度，30個工作天內完成創新藥臨床試驗申請的審批，推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動時的目標。

試點工作將於臨床試驗配套管理和支持政策完善、創新藥臨床研發服務能力強的區域開展，但申請納入試點的項目不受區域限制，形容是促進醫藥新質生產力發展的重要舉措。