港股直擊 | 2024-07-18 10:15
君實生物(01877)旗下治療肝癌藥上市申請獲受理,股價今早最新升4.6%,報13.22元,成交539萬元。
公司昨晚公布,收到國家藥品監督管理局有關特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請,已經獲得受理。
公司指,該新適應症上市申請主要基於HEPATORCH研究,研究結果顯示,相較於索拉非尼,可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期,同時改善客觀緩解率和至疾病進展時間等次要終點。特瑞普利單抗安全性數據與已知風險相符,未發現新的安全性訊號,而有關研究的詳細數據將在後續的國際學術大會上公布。
於內地科創板買賣的君實A股(688180.SH)現升1.9%,報32.45元人民幣。
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