重要通告 | 2024-07-16 12:18
石四藥集團(02005)公布，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關甲磺酸倍他司汀片(6mg)的藥品生產註冊批件，是國內企業首家獲批，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。
集團稱，甲磺酸倍他司汀原料藥早前已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。甲磺酸倍他司汀片主要用於治療梅尼埃病、 梅尼埃綜合症及眩暈症等疾病伴發的眩暈和頭暈感。