2024-07-09 00:00
石藥旗下抗癌新藥 美國許可臨床試驗
石藥集團(01093)公布,集團附屬公司石藥集團巨石生物製藥開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate)SYS6023的試驗性新藥(IND)申請,已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨床試驗。
集團表示,SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。是次獲批臨床的適應症為晚期實體瘤,臨床前研究顯示該產品對多種癌症均顯示有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發價值。該產品已提交多項專利申請。今年3月,該產品已經獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 ...
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