時事脈搏 | 2024-06-06 15:52
衞生署公布，已於轄下成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室」，為正式建立「藥械監管中心」提出建議和步驟，並為重整和加強藥械及技術監管及審批制度作研究。
團結香港基金副總裁兼研究部聯席主管水志偉歡迎「香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室」的成立。包括早前以觀察員的身份加入「國際醫藥法規協調會議」(ICH)，以及實施全新的「1+」新藥審批機制，港府在短短半年內已達成三個重要的里程碑，進展良好。
他續稱，為了累積相應符合國際標準的監管能力，該籌備辦公室可考慮從成熟的藥物監管機構，如國家藥監局和美國食品藥物管理局，聘請顧問，引進有國際監管經驗的專業人才，為正式建立「藥械監管中心」提供建議。同時，亦可加強與主要藥物監管機構的溝通和人員交流，培養本地人才隊伍，在8至10年內完成目標。