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重要通告 | 2024-05-24 12:41

開拓藥業治療脫髮藥獲藥監局批准臨床試驗

開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1%治療中國成年男性雄激素性脫髮(AGA)的臨床試驗,已於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用以評價KX-826酊1%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。

該公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。

開拓藥業稱,正在開展和計劃啟動KX-826用於治療脫髮及痤瘡的多項臨床試驗,持續開發KX-826於皮科領域的使用價值。