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重要通告 | 2024-05-21 17:10

石四藥帕金森病藥品獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,已取得中國國家藥品監督管理局有關甲磺酸雷沙吉蘭片(1mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。

該集團的甲磺酸雷沙吉蘭已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。甲磺酸雷沙吉蘭片主要用於原發性帕金森病患者的單藥治療,以及與左旋多巴合用於伴有劑末波動患者的聯合治療。