重要通告 | 2024-05-14 09:21
和黃醫藥(00013)宣布，啟動一項中國II/III期臨床試驗，以評估和黃醫藥的候選藥物索凡替尼(surufatinib)、恆瑞醫藥的PD-1抗體卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine)的聯合療法，用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者。胰腺導管腺癌是一種外分泌腫瘤，也是最常見的胰腺癌形式。首名受試者已於5月8日接受首次給藥治療。
胰腺導管腺癌是一種高度侵襲性的癌症，佔胰腺癌的90%以上。全球估計有51.1萬人被診斷為患有胰腺癌，在2022年導致約46.7萬人死亡，平均的5年存活率低於10%。在中國，估計有11.9萬人被診斷為患有胰腺癌，在2022年導致約10.6萬人死亡。常見的治療方法包括化療、手術和放療，但患者的治療效果並未顯示出顯著的改善。僅有不到20%的轉移性胰腺癌患者能夠存活超過一年。
該研究是一項多中心、隨機、開放標籤、陽性對照的II/III期試驗，旨在評估索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱對比白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱，在既往未曾接受全身性抗腫瘤治療的成人轉移性胰臟癌患者中的療效和安全性。在最初的安全性導入階段之後，在研究的II/III期階段或將額外招募500名患者，主要終點是總生存期(OS)。其他終點包括客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活質量、緩解持續時間和到達疾病緩解的時間。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示，包括來自ASCO胃腸癌研討會上發表的一項研究者發起的臨床試驗在內的新數據顯示，與現有基於化療的轉移性胰腺導管腺癌治療相比，索凡替尼、卡瑞利珠單抗和化療的聯合療法具有良好的療效。公司希望這項合作將為患者帶來有望改變生活的創新治療選擇。