重要通告 | 2024-05-02 12:46
四環醫藥(00460)公布，旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份自主研發的抗腫瘤1類創新藥「達希替尼片」，已向中國國家藥品監督管理局申報上市並獲得受理。
今次申報的適應症具體為，適用於間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期，或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
達希替尼片為軒竹生物遞交上市申請並獲得受理的首個肺癌靶向創新藥，如果該產品上市申請獲批，將是軒竹生物自主研發的的第3個獲批上市的創新藥。