2024-01-12 00:00

和黃醫藥血癌新藥獲內地優先審批

和黃醫藥（00013）宣布，旗下索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的新藥，上市申請已獲中國國家藥監局受理並予以優先審批。索樂匹尼布是一種開發用於治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶抑制劑。 索樂匹尼布治血小板減少症 和黃醫藥表示，索樂匹尼布於2022年1月獲國家藥監局納入突破性治療品種，用於ESLIM-01研究所探索的適應症。國家藥監局把索樂匹尼布納入突破性治療品種，作為用於防治嚴重危及生命的疾病，而且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比，具有明顯臨床優勢的創新藥物。 ESLIM-01研究的數據，支持了此項新藥上市申請。ESLIM-01是一項索樂匹尼 ...

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