港股直擊 | 2023-12-13 09:35

【異動股】科濟大跌逾三成 因CMC問題美臨床被叫停

科濟藥業(02171)在美國臨床試驗被叫停，股價應聲下瀉，最低見過6.27元，大跌33.6%，新造6.5元，仍急跌31.1%，成交有807萬元。

集團公布，在美國的子公司CARsgen Therapeutics Corporation本月11日晚上，收到美國食品及藥物管理局(FDA)通知，因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程(CMC)問題，要求暫停CT053、CT041和CT071臨床試驗，等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。

公司將對現行藥品生產質量管理規範進行全面檢查和改進，並承諾與FDA密切合作，確保臨床試驗和上市申請順利進行。

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