北海康成擬加快推罕見病藥對港「1+」審批新制反應正面

今年的《施政報告》宣布簡化對罕見病藥物在港審批要求，生物製藥公司北海康成（01228）董事會主席、董事兼首席執行官薛群接受本報訪問時表示，新機制對公司正面。此外，繼兩年前在港上市後，北海康成正研究在其他地方進一步掛牌，並設法渡過金融市場「資本寒冬」。主席薛群籲訂專門政策助病患在《施政報告》宣布「1+」機制下，治療嚴重或罕見病的新藥，在符合本地臨床數據要求並經相關專家認可後，只須提交一個參考藥物監管機構許可，便可在港有條件註冊使用，較以往要求的兩個為少。薛群指出，機制對於專注罕見疾病領域的北海康成正面，因可加快藥物在港推出市場。不過，薛群解釋，香港現時對罕見病用藥人群的特殊需求，和其他用藥 ...

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