時事脈搏 | 2023-11-10 14:11
團結香港基金副總裁兼研究部聯席主管水志偉表示,歡迎中國香港在「國際醫藥法規協調會議(ICH)」大會上,獲正式通過成為觀察員。這將使香港熟悉確保國際標準,踏出長遠建立國際認證的「第一層審批」藥物監管機構的重要一步。
水志偉指出,設立第一層審查機構,將增強香港的臨床研究的能力及吸引力,進一步發揮香港聯繫中外的橋樑角色,協助內地藥物打出海外、外國藥物進入中國市場,使更多病人從中獲益。
水志偉續指,成立一個新的監管機構是一項大工程,需一個明確的路線指標,以逐步實現獨立評估藥物的能力。如今香港已成功申請ICH觀察員,希望數年內可以成為正式會員,並完全符合ICH當中的兩層規則,打造香港成為亞洲領先的臨床創新樞紐。