時事脈搏 | 2023-11-10 14:11
團結香港基金副總裁兼研究部聯席主管水志偉表示，歡迎中國香港在「國際醫藥法規協調會議(ICH)」大會上，獲正式通過成為觀察員。這將使香港熟悉確保國際標準，踏出長遠建立國際認證的「第一層審批」藥物監管機構的重要一步。
水志偉指出，設立第一層審查機構，將增強香港的臨床研究的能力及吸引力，進一步發揮香港聯繫中外的橋樑角色，協助內地藥物打出海外、外國藥物進入中國市場，使更多病人從中獲益。
水志偉續指，成立一個新的監管機構是一項大工程，需一個明確的路線指標，以逐步實現獨立評估藥物的能力。如今香港已成功申請ICH觀察員，希望數年內可以成為正式會員，並完全符合ICH當中的兩層規則，打造香港成為亞洲領先的臨床創新樞紐。