時事脈搏 | 2023-09-05 13:10
政府據報研究修改新藥註冊制度。
《明報》引述消息指出，當局的考慮方向包括由現時要求、需要2個列表地方監管權機發出的藥劑製品證明書，改為只需1個，預料在下月《施政報告》有着墨。
衞生署回應傳媒查詢表示，維持與國際接軌的藥物監管制度，將有助本港未來醫療體系及服務發展，以至醫療科技及臨床研究保持國際認可。香港藥劑業及毒藥管理局會繼續留意情況，在符合安全、效能及素質標準的大前提下，因應實施經驗和需要，檢視及優化藥物的規管和註冊安排。
該署又稱，根據《藥劑業及毒藥條例》，藥劑製品必須符合安全、效能及素質標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售或分銷，管理局不時檢視藥物規管的註冊要求。