重要通告 | 2023-05-07 18:37

百濟神州獲藥監局批准4項註冊申請

百濟神州(06160)宣布，國家藥品監督管理局已批准其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤®（澤布替尼）相關的四項註冊申請。

公司表示包括兩項新增適應症的上市許可申請，具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及兩項附條件批准轉為常規批准的補充申請。