重要通告 | 2023-03-20 08:57
賽生藥業(06600)公布，國家藥品監督管理局藥品審評中心，已批准公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗申請。
集團稱，此臨床試驗申請包括一項III期臨床研究，目的是評估Vaborem在中國複雜尿路感染，包括腎盂腎炎患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估Vaborem的藥代動力學特徵。
賽生藥業指，這兩項在中國開展的臨床研究，用於橋接國外臨床試驗數據，並支持Vaborem最終在中國的上市申請。