重要通告 | 2023-02-05 18:27
遠大醫藥(00512)公布，該公司用於治療多形性膠質母細胞瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」) TLX101 的新藥臨床試驗（「IND」）申請，近日已獲得國家藥監局正式受理。
TLX101 (131I-IPA)是一種基於放射性核素-小分子偶聯技術用於治療多形性膠質母細胞瘤的治療性放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，並靶向膠質母細胞瘤過度表達的 L 型氨基酸轉運蛋白 1（LAT-1）精准輻射癌細胞，促使其凋亡以達到治療效果。TLX101 已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥認定，在歐洲和澳洲開展的 I/II
期臨床試驗也在順利進行中。
膠質母細胞瘤是僅次於腦膜瘤的第二最常見的腦腫瘤，年發病率約為 3.2/10 萬，5 年存活期僅 5%。目前臨床上現有的治療手段僅能延緩腫瘤的進展，但無法避免腫瘤的復發，治療效果並不理想。TLX101有望成為膠質母細胞瘤治療領域中的一種開拓性的治療手段。