時事脈搏 | 2023-01-29 15:37
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准兩款新冠感染治療藥物上市，分別是海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝，商品名稱為先諾欣，以及上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片，商品名稱為民得維。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。