重要通告 | 2023-01-05 20:39
康希諾生物(06158)公布，集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034，在一項評估序貫加強安全性和免疫原性的臨床研究中，取得了積極的階段性數據。
CS-2034是對現有變異株有保護效果的mRNA疫苗，臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衞生組織認定的重要變異株的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發的新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
截至目前，CS-2034尚處於臨床IIb期階段，當前推進進度符合預期，未來會根據疫情情況、國家免疫策略、評審機制等，並基於已獲得的積極的臨床數據，進行下一階段研發工作的規劃。
該研究為一項在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展新型冠狀病毒mRNA疫苗序貫加強的安全性和免疫原性的隨機、盲法、平行對照臨床研究，於去年10月啟動，在江蘇開展，共433人入組，正在開展長期隨訪。