重要通告 | 2022-07-27 09:10
騰盛博藥(02137)公布，新的活病毒數據確認，其長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法，對新冠病毒Omicron BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株，保持中和活性。
在美國國立衞生研究院，和美國國家過敏和傳染病研究所，認證的美國馬里蘭大學實驗室進行的活病毒中和實驗數據預測，在給藥14天後，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的總血藥濃度，仍保持中和超過90%的活病毒所需濃度(Neut99: 0.94 μg/mL)的170倍以上。因此，其治療作用將至少持續整個治療時間。
相較野生型新冠病毒，Omicron BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株刺突蛋白中發現的突變，雖有限地降低了抗體的中和活性，但基於安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的人體藥代動力學數據，預測其用於治療新冠肺炎單次靜脈注射1000mg安巴韋單抗，和1000mg羅米司韋單抗後的血藥濃度，將保持在中和Omicron BA.4/5及BA.2.12.1亞型變異株所需的活性水平之上。
目前，美國食品及藥物管理局正在對安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權申請進行審核。