重要通告 | 2022-06-01 17:12
和黃醫藥(00013)公布,達唯珂(TAZVERIK)的臨床急需進口藥品申請,獲海南省衞生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,於海南先行區使用,用於治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者,與美國食品及藥物管理局(FDA)已批准的標籤一致。
達唯珂是由Epizyme開發的EZH2甲基轉移酶抑制劑,已分別於2020年1月和2020年6月獲FDA批准用於治療某些上皮樣肉瘤患者和某些濾泡性淋巴瘤的患者。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國表示,此次達唯珂在海南先行區獲批,令患者得以及早獲得這種全球首創的EZH2抑制劑。除了海南先行區以外,根據該公司和Epizyme的合作協議,亦計劃在中國開展進一步的註冊性研究,幫助更多患者獲得更便捷的治療。